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仿制藥6月1日起不再批準(zhǔn)商品名 |
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發(fā)布時(shí)間:2006-06-06 來(lái)源:汕頭市藥業(yè)商會(huì) 打印本頁(yè)
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3月15日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布新修訂的《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》),自今年6月1日起施行。屆時(shí),仿制品將不再獲批商品名,而只能使用通用名;同一企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,成分相同但劑型或規(guī)格不同的,也必須使用同一商品名。 據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,近5年來(lái),我國(guó)批準(zhǔn)的藥品注冊(cè)文號(hào)數(shù)以萬(wàn)計(jì),但其中真正意義上的新藥卻不到100種,絕大多數(shù)屬于仿制藥!兑(guī)定》實(shí)施后,預(yù)計(jì)今后我國(guó)每年新增藥品商品名將不會(huì)超過(guò)100種。
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