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| 新開(kāi)辦藥企不再需要立項(xiàng)審批——國(guó)家食品藥品監(jiān)管局取消9個(gè)、調(diào)整1個(gè)行政審批項(xiàng)目 |
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發(fā)布時(shí)間：2004-06-10 來(lái)源：汕頭市藥業(yè)商會(huì)  打印本頁(yè)
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記者楊衛(wèi)青報(bào)道 國(guó)務(wù)院第三批予以取消和調(diào)整的495項(xiàng)行政審批項(xiàng)目中，予以取消的審批項(xiàng)目涉及藥品、醫(yī)療器械的有9項(xiàng)，予以改變管理方式的審批項(xiàng)目涉及藥品、醫(yī)療器械的有1項(xiàng)。近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知，要求全系統(tǒng)認(rèn)真做好行政審批項(xiàng)目取消和調(diào)整的落實(shí)工作，結(jié)合《行政許可法》，深化行政審批制度改革，規(guī)范行政權(quán)力和行政行為，全面推進(jìn)依法行政。
取消的9個(gè)審批項(xiàng)目是：新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)立項(xiàng)批準(zhǔn)，新建生產(chǎn)車(chē)間或新增生產(chǎn)范圍（劑型）立項(xiàng)批準(zhǔn)，放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)計(jì)劃備案，國(guó)產(chǎn)第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)備案，國(guó)產(chǎn)第一類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案，醫(yī)療機(jī)構(gòu)研制醫(yī)療器械審批，合成麻黃素研制立項(xiàng)審批，未能出口麻黃素轉(zhuǎn)內(nèi)銷(xiāo)核準(zhǔn)，麻黃素生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)名稱(chēng)變更登記；改變管理方式的審批項(xiàng)目是：執(zhí)業(yè)藥師從業(yè)資格認(rèn)定。
據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局政策法規(guī)司有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，在第三批取消和調(diào)整行政審批項(xiàng)目的改革中，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局本著求真務(wù)實(shí)、與時(shí)俱進(jìn)的態(tài)度，對(duì)所有的審批項(xiàng)目進(jìn)行了專(zhuān)家論證。對(duì)于取消后不影響監(jiān)管工作的項(xiàng)目，盡量予以精簡(jiǎn)。此次取消的審批項(xiàng)目中有國(guó)家行政法規(guī)設(shè)定的，這反映出國(guó)務(wù)院推動(dòng)的行政審批制度改革是政府部門(mén)非常深刻的“自我革命”。隨著我國(guó)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，政府部門(mén)也將實(shí)現(xiàn)從“無(wú)限政府”向“有限政府”、“法制政府”的轉(zhuǎn)變。
國(guó)家食品藥品監(jiān)管局要求，對(duì)國(guó)務(wù)院已決定取消的審批項(xiàng)目要堅(jiān)決予以取消，不得再行審批或變相審批；對(duì)國(guó)務(wù)院決定改變管理方式的審批事項(xiàng)，要按規(guī)定由行業(yè)組織實(shí)行自律管理，并確保管理不脫節(jié)。要加強(qiáng)審批項(xiàng)目取消和調(diào)整的后續(xù)監(jiān)管，對(duì)取消審批后還需通過(guò)其他方式監(jiān)管的事項(xiàng)，要制定并落實(shí)后續(xù)監(jiān)管的措施和辦法；對(duì)調(diào)整的行政審批項(xiàng)目，要按照市場(chǎng)化原則指導(dǎo)行業(yè)組織制定操作規(guī)程，健全運(yùn)行機(jī)制，逐步形成食品藥品監(jiān)管部門(mén)依法監(jiān)管、行業(yè)組織自律管理的制度。對(duì)現(xiàn)有行政審批項(xiàng)目，要查找和分析容易導(dǎo)致行政行為失范，尤其是容易滋生腐敗問(wèn)題的部位和環(huán)節(jié)，制定并落實(shí)加強(qiáng)制約、監(jiān)督的辦法和措施。
（摘自2004年6月10日《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》）
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