國家藥監(jiān)局關(guān)于經(jīng)前舒顆粒和復方太子參口服液轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告

（2025年第34號）

    根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）規(guī)定，經(jīng)國家藥監(jiān)局組織論證和審核，經(jīng)前舒顆粒和復方太子參口服液由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。品種名單（見附件1）及非處方藥說明書范本（見附件2）一并發(fā)布。
請相關(guān)藥品上市許可持有人于2025年12月27日前，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第27號）等有關(guān)規(guī)定，就修訂說明書事項向省級藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內(nèi)容及時通知相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。
非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準證明文件執(zhí)行。藥品標簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應當一并修訂。自補充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。
特此公告。

附件：1.品種名單
    2.非處方藥說明書范本

國家藥監(jiān)局

2025年3月28日

國家藥品監(jiān)督管理局2025年第34號公告附件1.docx

國家藥品監(jiān)督管理局2025年第34號公告附件2.docx